第4章 解析,單克隆抗體(第2/2 頁)
癌症、免疫系統性疾病等諸多領域,單克隆抗體藥物已經成為生物製藥中最為重要的一類。
而G·J·F·克勒和c·米爾斯坦更是憑藉著單克隆抗體,獲得了1984年的諾貝爾醫學獎。
陸良這一次解析出來的,正是一種艾美賽珠單抗。
和普通的單抗藥物不同,艾美賽珠單抗是一種人源化IgG4雙特異性抗體。
普通單抗藥物結構左右對稱,Fab段抗原結合位點相同。
但艾美賽珠單抗,其抗體左右結構並不對稱,兩個Fab段可變區分別有不同的抗原結合位點。
做個不太形象的比喻,普通單抗相當於兩把手槍的燕雙鷹,艾美賽珠單抗相當於手持加特林,肩抗RpG的燕雙鷹。
可謂恐怖。
而艾美賽珠單抗對血友病的治療機制更是簡單。
血友病的病因就是因為先天遺傳,體內缺乏關鍵凝血因子8。
導致凝血因子Ix無法和凝血因子x結合,引起凝血功能障礙。
艾美賽珠單抗的作用,就是替代關鍵凝血因子8,將凝血因子Ix和凝血因子x橋接在一起,讓凝血過程繞過了關鍵凝血因子8。
沒有凝血因子8,那就不要了,照樣給你凝血!
或許艾美賽珠單抗這個名字比較繞口,但他還有另一個耳熟能詳的名字。
舒友立樂!
陸良在紙上飛快記錄著舒友立樂的製備工藝。
相比化學合成的藥物來說,單抗藥物的生物加工過程和工藝更加複雜,涉及分子的結構、功能研究、細胞系開發和下游純化等過程。
單抗藥物結構以及藥物中雜質型別、含量的微小變化都可能對產品安全性和有效性產生顯著影響。
在記錄單抗製備工藝的時候,陸良順手將舒友立樂的藥物專利申請書一起給寫了。
他現在對專利申請這方面的流程越發熟悉,因此寫起專利申請書也是格外的麻溜。
在完成了藥物專利申請書的撰寫之後,陸良仔細的檢查了一遍,確認沒有任何的問題,在網上將藥物專利申請提交了上去。
現在專利完成了,就只剩下最後一件事情了。
那就是生產出一小批藥物樣品,用於試驗。
陸良拿出了手機,之前他生產二甲雙胍的藥物樣品,都是直接找王東來,由王東來在工廠中幫忙生產藥物樣品。
但現在情況不同,在和王東來解除合同之後,藥物樣品準備自然是不可能再去找王東來。
這方面的事情,自然是要由新工廠的負責人來處理。
新工廠的負責人,陸良倒是認識,當初在籤合同的時候見過一面,是一個帶著眼鏡神色嚴肅的中年男人,兩人之間也是相互留了個聯絡方式。
陸良從通訊錄裡找到了一個名叫田立的聯絡方式,然後撥通了電話。
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